항암제 개발 패러다임 변화
바이오마커 기반의 치료는 개인 맞춤의학의 핵심
전통적 암치료법: 암종별 낮은 치료 반응률
- 특정 암종의
환자군 - 특정 암종의
치료제 - 낮은
치료 효과
새로운 치료 패러다임: 바이오마커에 기반한 맞춤의학
- 암종과 상관없이
유전자 발현 정도,
유전자 변이,
단백질 분석 - 바이오마커 기반의
개인 맞춤 치료제 - 개인 맞춤 치료에 의한
높은 치료 효과
바이오마커 기반의 신약개발은 항암제 가치 극대화
이전 임상 모델
바이오마커 양성∙음성 반응 환자 참여 → 임상 비용, 소요 시간 ↑ / 임상 성공 ↓
연결된(“Seamless”) 모델
바이오마커 양성 반응 환자만 참여 → 적은 환자수로도 통계적 유효성 검증 가능, 초기 임상 데이터만으로도 승인 가능